Título: Evaluación de una aplicación móvil basada en evidencia para el seguimiento de entrenamiento CrossFit en adultos jóvenes.

Investigador principal: Equipo de investigación EviHealthY

Contacto: serums77013@gmail.com

Propósito: Evaluar la usabilidad y efectividad de EviHealthY como herramienta de seguimiento de entrenamiento CrossFit, y analizar patrones de entrenamiento en adultos jóvenes.

Duración estimada: Su participación durará mientras use la aplicación. El estudio piloto tiene una duración planificada de 12 semanas.

Nota: Los datos del investigador y comité de ética se actualizarán cuando el estudio sea aprobado por un comité de ética institucional (IRB).

La aplicación recopila los siguientes datos:

• Datos de perfil: nombre, edad, sexo biológico, objetivo de entrenamiento, nivel de experiencia
• Datos de entrenamiento: ejercicios realizados, peso cargado, series, repeticiones, RIR (repeticiones en reserva), RPE (esfuerzo percibido), volumen de carga, tiempos de descanso
• Bienestar subjetivo: calidad del sueño, dolor muscular, nivel de energía, estrés (escala Hooper & Mackinnon 1995)
• Progreso: récords personales, rachas de entrenamiento, tendencias de volumen
• Dolor durante ejercicio: ubicación e intensidad (opcional, post-ejercicio)
• Datos sensibles (opcional): ciclo menstrual — fase, síntomas, nivel de energía (ver sección 7)

Referencia: NIH Digital Health Informed Consent Resource Guide, 2024 [GUÍA-OFICIAL]

• Almacenamiento: Los datos se almacenan en Supabase (PostgreSQL en la nube), con encriptación en reposo y en tránsito (TLS/SSL).
• Acceso: Solo el equipo de investigación tiene acceso a los datos.
• Anonimización: Los datos se asocian a un ID único, no a su nombre real. Los análisis se realizan sobre datos agregados.
• Retención: Los datos se conservarán por 5 años después de finalizar el estudio, conforme a buenas prácticas de investigación.
• Eliminación: Al finalizar el período de retención, los datos serán eliminados permanentemente.

• Privacidad digital: Existe un riesgo mínimo de brecha de seguridad o acceso no autorizado, aunque utilizamos medidas de protección estándar de la industria.
• Re-identificación: Los patrones de entrenamiento individuales podrían teóricamente permitir la re-identificación, aunque los datos se almacenan anonimizados.
• Ejercicio físico: Riesgo inherente de lesión muscular o articular al realizar ejercicios. Consulte a un profesional de salud antes de iniciar cualquier programa de ejercicio.
• Datos sensibles: Si proporciona datos de ciclo menstrual, existe riesgo de incomodidad al reportar esta información.

• Directo: Acceso gratuito a una herramienta de seguimiento de entrenamiento basada en evidencia científica.
• Indirecto: Contribuir al avance del conocimiento en ciencias del ejercicio y desarrollo de aplicaciones de salud digital.
• Nota: No se puede garantizar que obtendrá un beneficio directo de su participación en este estudio.

• Su participación es 100% voluntaria.
• Puede retirarse en cualquier momento sin dar razón y sin consecuencia alguna.
• Puede solicitar la eliminación de todos sus datos en cualquier momento contactando al investigador.
• Puede usar la aplicación localmente sin participar en el estudio (sus datos no se enviarán al servidor).
• Tiene derecho a recibir una copia de este consentimiento.
• Tiene derecho a hacer preguntas en cualquier momento sobre el estudio.

Referencia: Declaración de Helsinki 2024, Art. 25-32 [GUÍA-OFICIAL]; Informe Belmont 1979 [GUÍA-OFICIAL]

De forma completamente opcional, puede proporcionar información sobre su ciclo menstrual. Esta información:

• Se utiliza exclusivamente para investigar la relación entre fases del ciclo y rendimiento en entrenamiento.
• Es independiente del resto de datos de entrenamiento.
• Está encriptada y protegida con las mismas medidas de seguridad.
• Puede activarse o desactivarse en cualquier momento desde su perfil.
• Nunca será compartida sin su permiso explícito.

GDPR Art. 9: Datos sensibles de salud requieren consentimiento explícito separado [GUÍA-OFICIAL]

Si eres menor de 18 años:

• Necesitas el permiso de tu padre, madre o tutor legal para participar en este estudio.
• Tu padre/madre/tutor debe haber leído y aceptado este consentimiento.
• Tú proporcionas tu asentimiento (acuerdo personal) además del permiso parental.

Referencia: FDA 21 CFR 50.55; NIH Guidelines for Research with Minors [GUÍA-OFICIAL]